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食药监总局就医疗器械质监抽验治理规定收罗意见大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网

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食药监总局就医疗器械质监抽验治理规定收罗意见大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网 中新网7月19日电国家食物药品监督治理总局19日在其官方网站公布《医疗器械质量监督抽验治理规定(收罗意见稿)》(以下简称《规定》)。《规定》拟加强医疗器械产品德量监督治理,规范医疗器械产品德量监督抽验工作。根据《规定》,各级食物药品监督治理部门应当根据医疗器械监管的需要,制定年度抽验工作计划,供给需要的经费和支持保障,及时公布抽验结果。被抽样单位无正当来由不得拒绝抽样。需要被抽样单位协助寄送样品的,被抽样单位应当协助。《规定》要求,被抽样单位或标示临盆企业对考验结果有异议的,可以自收到考验申报之日起7个工作日内向具有响应天资的医疗器械考验机构提出复验申请,过期视为认可该考验结果,考验机构将不再受理。《规定》还要求,地方食物药品监督治理部门收到不合格医疗器械产品的考验申报后,应当对相关临盆、经营企业、应用单位开展监督检查。对监督检查中发明的不合格产品采取控制办法,对违法行为依法查处。《规定》同时要求,承检机构捏造考验结果或者出具虚假证实的,按照《条例》处理;违反纪律泄露和对外公布考验结果的,对有关责任人员给予行政处分。

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